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Trinomia: Opiniones y evidencia científica

A continuación, encontrará los principales estudios sobre el uso de Trinomia en la prevención secundaria de la enfermedad CV y cerebrovascular.

Trinomia: Opiniones y evidencia científica

Los resultados del Estudio SECURE revelan que la polipíldora CNIC logra reducciones clínicamente relevantes en la morbimortalidad cardiovascular.

El Estudio SECURE es el primer ensayo clínico prospectivo aleatorizado que ha demostrado que la estrategia con la polipíldora CNIC permite obtener resultados significativamente mejores en términos de morbimortalidad comparado con el tratamiento habitual en pacientes de edad avanzada tras un infarto de miocardio no mortal.1

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Estudio SECURE

Impacto del tratamiento con una polipíldora CV en la adherencia en pacientes post-infarto de miocardio. Estudio FOCUS.

La facilitación del tratamiento con polipíldora CV se ha demostrado como eficaz en la reducción del incumplimiento terapéutico en un estudio prospectivo en pacientes con patología cardiovascular.5

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Coste-efectividad de la polipíldora CV**

En 10 años, la utilización de la polipíldora CV** en lugar de sus monocomponentes evitaría 46 eventos cardiovasculares no fatales y 11 fatales por cada 1.000 pacientes tratados.6

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Revisión publicada en LANCET sobre el uso de la polipíldora CV en la práctica clínica

La adherencia a la medicación para la enfermedad cardiovascular es pobre entre los pacientes de mayor riesgo. Los resultados de varios ensayos clínicos a gran escala han demostrado beneficios en adherencia y reducción de factores de riesgo cardiovascular con el uso de polipíldoras CV en esta población, sin comprometer la seguridad.7

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Impacto del tratamiento para la prevención CV secundaria en la mortalidad por cualquier causa

Existe una importante brecha en número de medicaciones empleadas para la prevención cardiovascular entre las recomendaciones de las guías y la práctica clínica real, que influye en gran medida en la mortalidad por cualquier causa. El número de medicaciones empleadas es inversamente proporcional al número de eventos cardiovasculares sufridos.8

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El uso de la La polipíldora CV* demostró proporcionar un control efectivo de los factores de riesgo CV, reduciendo el riesgo de enfermedad coronaria y la presión arterial, así como los niveles de c-LDL.9

Uso de la polipíldora CV 40 mg en prevención cardiovascular secundaria

A pesar de contar con un amplio abanico de tratamientos que aportan un elevado beneficio a los pacientes con enfermedad CV, un elevado porcentaje de ellos no cumple con el tratamiento médico óptimo.4

La simplificación del esquema terapéutico al alta puede mejorar la adherencia al tratamiento y traducirse en una reducción de complicaciones cardiovasculares.4

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Uso de la polipíldora CV en pacientes con antecedentes de eventos cardiovasculares para alcanzar los objetivos de PAS que marcan las guías clínicas.

El uso de la La polipíldora CV* demostró proporcionar un control efectivo de los factores de riesgo CV, reduciendo el riesgo de enfermedad coronaria y la presión arterial, así como los niveles de c-LDL.9

La polipíldora CV* demostró una disminución de las medidas de PA significativa (p<0,05) y progresiva durante el año de duración del estudio.10

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Estudio sobre la farmacodinamia de los monocomponentes de la polipíldora CV*

La polipíldora CV* ha demostrado proporcionar una reducción significativa del c-LDL del 7,0% (IC 90%: 1,5-12,4) frente a atorvastatina 40 mg, lo que sugiere un efecto sinérgico de sus componentes.11

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Estudio farmaco-dinámico

Resultados c-LDL 11

Cambio en el c-LDL respecto al basal (%)

Resultados sobre la PAS (MAPA 24h)

Reducción significativa del c-LDL con la polipíldora CV* frente a atorvastatina 40 mg 11

Uso de la polipíldora CV* en prevención secundaria de enfermedad cerebrovascular.

La polipíldora CV fue bien tolerada, indujo una buena adherencia y demostró ser útil para la prevención de los accidentes cerebrovasculares recurrentes tras el alta hospitalaria, principalmente debido a una mayor disminución de la presión arterial.12

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Descargar ficha técnica

La polipíldora CV, prevención de los accidentes cerebrovasculares recurrentes tras el alta hospitalaria.

*CNIC Polypill (AAS 100 mg, atorvastatina 40 mg y ramipril 10 mg).
**CNIC Polypill (AAS 100 mg, atorvastatina 20 mg y ramipril 10 mg).
†CNIC Polypill en México (AAS 100 mg, simvastatina 40 mg y ramipril 5-10 mg).

Referencias

  1. Castellano JM, Pocock SJ, Bhatt DL, et al. SECURE Investigators. Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention. N Engl J Med. 2022;387(11):967-977.
  2. CIMA. Ficha técnica Trinomia; 2021 [último acceso marzo 2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81773/FT_81773.html
  3. CIMA. Ficha técnica Acovil (ramipril). Sanofi-Aventis, S.A.; 2021 [último acceso marzo 2021]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59564/FichaTecnica_59564.html.pdfhttps://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/59564/FichaTecnica_59564.html
  4. CIMA. Ficha técnica Cardyl (atorvastatina). Pfizer, S.L.; 2021 [último acceso marzo 2021]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61716/FichaTecnica_61716.html.pdf
  5. Marzal D, Rodríguez Padial L, Arnáiz JA, Castro A, Cosín J, Lekuona I, et al. Use of the cardiovascular polypill 40 mg in secondary cardiovascular prevention. Clin Investig Arterioscler. 2018;30(5):240-247.
  6. Castellano JM, Sanz G, Peñalvo JL, Bansilal S, Fernández-Ortiz A, Alvarez L, et al. A polypill strategy to improve adherence: results from the FOCUS Project. J Am Coll Cardiol 2014;64(20):2071-2082.
  7. Barrios V, Kaskens L, Castellano JM, Cosin-Sales J, Ruiz JE, Zsolt I, et al. Utilidad de un policomprimido cardiovascular en el tratamiento de pacientes en prevención secundaria en España: un estudio de coste-efectividad. Rev Esp Cardiol 2017;70(1):42-49.
  8. Webster R, Castellano JM, Onuma OK. Putting polypills into practice: challenges and lessons learned. The Lancet 2017;389(10073):1066-1074.
  9. Redon J, Uso R, Trillo JL, Fernández A, Morales F, Orozco D, et al. Impact of cardiovascular drug on all-cause mortality in secondary prevention. A population study. J. Hypertens. 2018; 36:e42-e43.
  10. Castellano JM, Verdejo J, Ocampo S, Ríos MM, Gómez-Álvarez E, Borrayo G, et al. Clinical effectiveness of the cardiovascular polypill in a real-life setting in patients with cardiovascular risk: The SORS Study. Archieves of Med Res. 2019;50(1):31-40.
  11. Gómez-Álvarez E, Verdejo J, Ocampo S, Ruiz E, Martínez-Ríos MA. Reaching blood pressure guideline targets with the CNIC polypill in patients with a previous cardiovascular event in Mexico: a post hoc analysis of the SORS study. Future Cardiol. 2020;16(1):53-60.
  12. González-Juanatey JR, Tamargo J, Torres F, Weisser B, Oudovenko N. Pharmacodynamic study of the cardiovascular polypill. Is there any interacTon among the monocomponents? Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020. pii:S1885-5857(19)30415-3.
  13. Ros-Castelló V, Natera-Villalba E, Gómez-López A, Sánchez-Sánchez A, Chico-García JL, García-Madrona S, et al. Use of the cardiovascular polypill in secondary prevenTon of cerebrovascular disease: a real-life terTary hospital cohort study of 104 paTents. Cerebrovasc Dis Extra 2020;10:166-173.
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